Pensijilan berwibawa TNN Bimatoprost
Bimatoprost kini dianggap sebagai ubat antiglaucoma topikal yang paling berkuasa untuk menurunkan IOP. Ia berkesan untuk orang biasa, pesakit POAG dan OHT. Ia digunakan terutamanya untuk pesakit dengan POAG atau OHT yang tidak bertoleransi atau tidak berkesan dengan ubat penurun IOP yang lain.
Description/kawalan
Bimatoprost
Analisis
|
Perkara |
Standard |
Hasilnya |
|
pandangan |
Serbuk putih hingga hampir putih |
Serbuk putih |
|
Pengenalan (IR KBr) |
Keamatan penyerapan dalam kromatogram sampel ujian adalah sama dengan piawaian. |
patuh |
|
Ujian keterlarutan |
Menguji sampel dalam larutan etanol untuk keterlarutan |
patuh |
|
TLC |
Satu tempat utama |
sepadan |
|
Kesucian (HPLC) |
97.0 peratus Min. |
99.95 peratus |
|
5-Isomer trans |
Kurang daripada atau sama dengan 3.0 peratus |
0.04 peratus |
|
15(S)-isomer |
Kurang daripada atau sama dengan 1.5 peratus |
0.03 peratus |
|
asam bima |
Kurang daripada atau sama dengan 1.5 peratus |
tiada data |
|
Jumlah kekotoran yang berkaitan |
Kurang daripada atau sama dengan 3.0 peratus |
0.05 peratus |
|
Putaran optik |
tambah 33.0 darjah -- tambah 37.0 darjah (20 darjah CH3CN) |
ditambah 35.5 darjah |
|
Baki pelarut |
Etanol Kurang daripada atau sama dengan 5000 ppm |
tiada data |
|
Acetonitrile Kurang daripada atau sama dengan 400 ppm |
tiada data |
|
|
Etil asetat Kurang daripada atau sama dengan 5000 ppm |
tiada data |
|
|
Heptana Kurang daripada atau sama dengan 5000 ppm |
tiada data |
|
|
Sisa penyalaan |
Kurang daripada atau sama dengan 0.5 peratus |
sepadan |
|
Logam berat |
Kurang daripada atau sama dengan 10 ppm |
sepadan |
|
Kerosakan akibat kekeringan |
Kurang daripada atau sama dengan 1.0 peratus |
0.4 peratus |
|
analisis |
97.0-102.0 peratus (asas kontang) |
100.50 peratus |
|
Penyimpanan |
Simpan dalam bekas kedap udara, terlindung daripada cahaya, pada +2--8malar. semasa selama 3 tahun. |
|
|
Kesimpulan |
Dilakukan menurut versi Standard Dalaman 20080401 |
|
Kenyataan
Ia boleh digunakan untuk penjagaan mata/rawatan glaukoma dan cecair pertumbuhan bulu mata/rambut.
Keanehan
Kesucian yang tinggi
Aktiviti tinggi
Pakej
Pakej: 10 g/botol, 50 g/botol |
Butiran
Nombor CAS: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Ketulenan: 97 peratus min.
Tempat Asal: China (Tanah Besar)
Nama jenama: TNN
Rupa: Serbuk putih hingga putih pudar
Sila hubungi bimatoprost, sistem pengurusan kualiti ISO 9001/14001/18001 semasa kami telah selesai, dan kami telah menerima hampir 60 audit daripada kilang farmaseutikal dalam dan luar negara, institusi dan pihak berkuasa kawal selia ubat. Oleh itu, sistem kualiti yang tersembunyi di bawah skor kualiti mempunyai asas yang mendalam.
Cool tags: bimatoprost pensijilan tnn berwibawa, pengeluar bimatoprost pensijilan tnn berwibawa China, pembekal
